MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO. (Comunicazione Agenzia
Italiana del Farmaco del 22/10/2008). CODICE PRATICA: N1A/08/1667.
 
   TITOLARE: L.Molteni & C. dei F.lli Alitti Societa' di Esercizio SpA
- Strada Statale 67 Fraz. Granatieri Scandicci (FI)
   SPECIALITA' MEDICINALE: ORAMORPH
   CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.:
      031507 015 "2 mg/ml sciroppo" flacone 100 ml
      031507 027 "20 mg/ml soluzione orale" flacone 120 ml (sospesa)
      031507  039 "10 mg/5 ml soluzione orale" 20 contenitori monodose
5 ml
      031507  041 "30 mg/5 ml soluzione orale" 20 contenitori monodose
5 ml
      031507 054 "100 mg/5 ml soluzione orale" 20 contenitori monodose
5 ml
      031507 066 "2 mg/ml sciroppo" flacone 250 ml
      031507 078 "2 mg/ml sciroppo" flacone 500 ml
      031507 080 "20 mg/ml soluzione orale" flacone 30 ml (sospesa)
      031507 092 "20 mg/ml soluzione orale" flacone 100 ml + pipetta
      031507 104 "20 mg/ml soluzione orale" flacone contagocce 20 ml
   MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) N. 1084/2003:
      15.a   -  Presentazione  di  un  certificato  d'idoneita'  della
Farmacopea  europea  nuovo  o  aggiornato  da  parte  di un produttore
attualmente approvato
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art.  14 del D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   DECORRENZA  DELLA  MODIFICA:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

                       Il Consigliere Delegato:
                       Dr. Federico Seghi Recli
 
IG-08326 (A pagamento).