Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 30 settembre 2008). Codice pratica:
N1A/08/1793.
 
   Titolare:  Farmaceutici Damor S.p.a., via E. Scaglione n. 27, 80145
Napoli, codice fiscale n. 00272420639.
   Specialita' medicinale: FITOSTIMOLINE.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "15% + 1% crema" tubo da 32 g - A.I.C. n. 009115027;
      "15% + 1% garze impregnate" 10 garze - A.I.C. n. 009115039;
      "600 mg + 40 mg ovuli" 6 ovuli - A.I.C. n. 009115041;
      "4 g + 0,4 g soluzione vaginale" 5 flaconi da 140 ml - A.I.C. n.
009115066;
      "20% + 1% crema vaginale" tubo da 60 g - A.I.C. n. 009115078.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
      9.  Soppressione  di ogni sito di produzione (princ. att., prod.
semifinito  o finito, imballaggio, produttore respons. rilascio lotti,
controllo lotti), relativa al medicinale fitostimoline.
   Eliminazione  di un'officina di produzione del principio attivo del
medicinale (2-phenoxyethanol) Zilliken, con stabilimento sito in viale
Fulvio Testi n. 326, Milano.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successiva alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      Farmaceutici Damor S.p.a.
                      L'amministratore delegato:
                      dott. H. C. Antonio Riccio
 
S-086530 (A pagamento).