Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazioni Agenzia
italiana del farmaco del 17 ottobre 2008).
 
   Titolare:  A.  Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l., via
Sette Santi n. 3, Firenze.
   Specialita' medicinale: MENADERM.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      Simplex 0,025% crema, 30 g - A.I.C. n. 020883120;
      Simplex 0,025% lozione, 30 g - A.I.C. n. 020883144.
   Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
Codice Pratica N1B/08/1508.
   N.  38.c:  Sostituzione  del  metodo  HPLC  per  la  determinazione
quali/quantitativa del principio attivo Beclometasone dipropionato con
il  metodo  HPLC  unico  per la determninazione quali/quantitativa dei
parasettici e del principio attivo Beclometasone Diproprionato.
Codice Pratica N1B/08/1509.
   N.  38.c:  Sostituzione del metodo Spettrofotometrico UV-vis per la
determinazione     quali/quantitativa    degli    esteri    dell'acido
p-idrossibenzoico  con  il  metodo  HPLC  unico  per la determinazione
quali/quantitativa  del principio attivo Beclometasone diproprionato e
dei parasettici.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Il procuratore:
                          dott. Roberto Pala
 
C-0819619 (A pagamento).