Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 13 ottobre 2008).
 
   Titolare: So.Se.Pharm S.r.l.
   Specialita' medicinale: URSOFLOR.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "150 mg capsule" 20 capsule - A.I.C. n. 026073015;
      "300 mg capsule" 20 capsule - A.I.C. n. 026073027;
      "450 mg compresse retard" 20 compresse - A.I.C. n. 026073039.
Pratica n. N1A/08/1923.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003:
      9.  soppressione  di  sito  di produzione del principio attivo -
Eliminazione  Iema  S.r.l.,  via  Kennedy nn. 10/12/14, Cerro Maggiore
(MI).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      L'amministratore delegato:
                      dott. Massimiliano Florio
 
S-086582 (A pagamento).