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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 13 ottobre 2008). Titolare: So.Se.Pharm S.r.l. Specialita' medicinale: URSOFLOR. Confezioni e numeri di A.I.C.: "150 mg capsule" 20 capsule - A.I.C. n. 026073015; "300 mg capsule" 20 capsule - A.I.C. n. 026073027; "450 mg compresse retard" 20 compresse - A.I.C. n. 026073039. Pratica n. N1A/08/1923. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: 9. soppressione di sito di produzione del principio attivo - Eliminazione Iema S.r.l., via Kennedy nn. 10/12/14, Cerro Maggiore (MI). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. L'amministratore delegato: dott. Massimiliano Florio S-086582 (A pagamento).