Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco).
 
   Titolare: GlaxoSmithKline S.p.a., via A. Fleming n. 2, Verona.
   Specialita' medicinale: AVODART.
   Numeri A.I.C e confezioni: 035895, in tutte le confezioni.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
Provv. UPC/I/791 del 29 settembre 2008 (Proc. SE/H/304/001/IA/039).
   5.  Modifica  del  nome del sito di produzione del bulk da Cardinal
Health  France  404  a Catalent France Beinheim SA e modifica del nome
del  sito di confezionamento da Cardinal Health Germany 405 a Catalent
Germany Schorndorf GmbH.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                        dott. Enrico Marchetti
 
S-086602 (A pagamento).