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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissionein commercio di specialita' medicinale per uso umano Titolare: I.B.N. Savio S.r.l., via E. Bazzano n. 14, Ronco Scrivia (GE). Specialita' medicinale: FLUMARIN. Confezione e numero di A.I.C.: "350 mg granulato per sospensione orale" 20 bustine - A.I.C. n. 028332082. Comunicazione Agenzia ltaliana del Farmaco del 30 ottobre 2008: 111037. Codice pratica: N1A/08/2104. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 7.a Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per imballaggio secondario per tutti i tipi di forme farmaceutiche; 7.b.1 Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per imballaggio primario di forme farmaceutiche solide, ad es. compresse e capsule. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L. n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il direttore del regolatorio: dott. Stefano Bonani S-086607 (A pagamento).