Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissionein commercio di
                 specialita' medicinale per uso umano
 
   Titolare:  I.B.N. Savio S.r.l., via E. Bazzano n. 14, Ronco Scrivia
(GE).
   Specialita' medicinale: FLUMARIN.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "350  mg granulato per sospensione orale" 20 bustine - A.I.C. n.
028332082.
   Comunicazione  Agenzia  ltaliana  del  Farmaco del 30 ottobre 2008:
111037. Codice pratica: N1A/08/2104.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
      7.a  Sostituzione  o  aggiunta  di  un  sito  di  produzione per
imballaggio secondario per tutti i tipi di forme farmaceutiche;
      7.b.1  Sostituzione  o  aggiunta  di  un  sito di produzione per
imballaggio primario di forme farmaceutiche solide, ad es. compresse e
capsule.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del D.L. n.
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                    Il direttore del regolatorio:
                         dott. Stefano Bonani
 
S-086607 (A pagamento).