Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 29 ottobre 2008). Codice pratica: N1A/08/226. Titolare: Wyeth Lederle S.p.a., via Nettunense n. 90, 04011 Aprilia (LT). Specialita' medicinale: TAZOCIN. Confezione e numero di A.I.C.: "2 g + 0.250 g/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare" 1 flaconcino polvere + 1 fiala solvente 4 ml - A.I.C. n. 028249023. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 38.a Modifica minore della procedura di prova approvata del prodotto finito relativa al medicinale TAZOCIN: sostituzione di una procedura di prova del prodotto finito: metodo per la determinazione del volume estraibile da effettuarsi secondo la corrente monografia della Farmacopea europea (sostituisce il precedente test, effettuato secondo FU IX edizione). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Aprilia, 5 novembre 2008 Il procuratore: dott.ssa Donatina Cipriano S-086613 (A pagamento).