Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 29 ottobre 2008). Codice pratica: N1A/08/226.
 
   Titolare: Wyeth Lederle S.p.a., via Nettunense n. 90, 04011 Aprilia
(LT).
   Specialita' medicinale: TAZOCIN.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "2 g + 0.250 g/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile
per  uso  intramuscolare" 1 flaconcino polvere + 1 fiala solvente 4 ml
- A.I.C. n. 028249023.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 38.a
Modifica  minore  della  procedura  di  prova  approvata  del prodotto
finito  relativa  al medicinale TAZOCIN: sostituzione di una procedura
di  prova del prodotto finito: metodo per la determinazione del volume
estraibile   da  effettuarsi  secondo  la  corrente  monografia  della
Farmacopea europea (sostituisce il precedente test, effettuato secondo
FU IX edizione).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
      Aprilia, 5 novembre 2008

                           Il procuratore:
                      dott.ssa Donatina Cipriano
 
S-086613 (A pagamento).