Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Comunicazione Agenzia
Italiana del Farmaco del 29.10.2008. Codice pratica: N1A/08/1894.
 
   Titolare:   MEDIOLANUM   farmaceutici   S.p.A.   Via  San  Giuseppe
Cottolengo n. 15, Milano
   Specialita' medicinale: CERCHIO
   Confezioni e numeri AIC:
      10 mg compresse - 20 compresse divisibili, AIC n. 037736016
      10  mg/ml  gocce  orali,  soluzione  -  flacone da 20 ml, AIC n.
037736028
   Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003:
      n.  15.a:  presentazione  di  un  certificato  d'idoneita' della
Farmacopea  Europea  aggiornato  (R0-CEP  2000-081-Rev 03) relativo al
principio  attivo cetirizina dicloridrato da parte del produttore gia'
approvato  CIPLA Ltd, Manufacturing Division, M.I.D.C. Industrial Area
Plot No. A-33, A-42 India-410222 Patalganga Raigad, Maharashtra.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
   

                      Il Legale Rappresentante:
                         Alessandro Del Bono
 
T-08ADD3177 (A pagamento).