Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Comunicazione Agenzia
Italiana del Farmaco del 23/10/2008. CODICE PRATICA: N1A/08/2047.
 
   TITOLARE: JOHNSON & JOHNSON S.P.A. , VIA ARDEATINA KM 23,500, 00040
SANTA PALOMBA, POMEZIA (RM)
   Specialita' medicinale: ACTIGRIP
   Confezioni e numeri di AIC:
      024823066 - "COMPRESSE" 12 COMPRESSE
      024823078 - "SCIROPPO" FLACONE DA 100 ML
   Modifica   apportata  ai  sensi  del  regolamento  CE  n.1084/2003:
n°15.a  Presentazione  del  certificato  d'  idoneita' aggiornato
della  Farmacopea  Europea n. R1-CEP-1998-009-Rev 01, relativo al P.A.
Pseudoefedrina   Cloridrato,   da  parte  del  produttore  attualmente
autorizzato  BASF  Pharma Chemikalien GmbH & Co KG, Karlstrasse 15-39,
42-44 D-32423 Minden.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art.14  del D.L. vo
178/91  e  successive  modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della
modifica:  dal  giorno successivo alla data della sua pubblicazione in
Gazzetta Ufficiale.

                            Un Procuratore
                      D.ssa Gabriella Grippaudo
 
T-08ADD3181 (A pagamento).