Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco - Ufficio autorizzazioni all'immissione in
commercio dei medicinali del 29 ottobre 2008). Codice pratica:
N1B/08/1486.
 
   Titolare: Istituto Biochimico Italiano G. Lorenzini S.p.a.
   Specialita'   medicinale:  AMOXICILLINA  E  ACIDO  CLAVULANICO  IBI
LORENZINI.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      875  mg  +  125  mg  polvere per sospensione orale, 12 bustine -
A.I.C. n. 037332018
      875  mg  +  125  mg compresse rivestite com film, 12 compresse -
A.I.C. n. 037332020.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 1084/2003: 42.a.1
-  Estensione del periodo di validita' del prodotto finito: da 18 mesi
a 3 anni.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                            Il presidente:
                         dott.ssa C. Borghese
 
C-0820033 (A pagamento).