Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione
         in commercio di specialita' medicinali per uso umano
 
   Titolare: Hospira Italia S.r.l.
   Comunicazioni Agenzia italiana del farmaco Ufficio A.I.C. del:
24 ottobre 2008 - Provvedimento UPC/I/955/2008.
   Specialita' medicinale: OXALIPLATINO HOSPIRA ITALIA.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      tutte le confezioni - A.I.C. n. 038094/M.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
Tipologia  7a  Sostituzione  o  aggiunta  di un sito di produzione per
imballaggio  secondario  per  tutti  i  tipi  di  forme farmaceutiche:
aggiunta   di  Exel  Netherlands  BV,  Bijsterhuizen  11-27,  6546  AR
Nijmegen, Netherlands.
29 ottobre 2008 - Pratica n. N1B/08/19960.
   Specialita' medicinale: FUROSEMIDE HOSPIRA
   Confezione e numero di A.I.C.:
      tutte le confezioni - A.I.C. n. 030062.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
Tipologia  37b Aggiunta di un nuovo parametro di prova alle specifiche
del prodotto finito.
30 ottobre 2008 - Pratica n. N1A/08/2146.
   Specialita' medicinale: CITARABINA HOSPIRA.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      tutte le confezioni - A.I.C. n. 034164.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
Tipologia  15a  Presentazione  di  un  certificato  d'idoneita'  della
Farmacopea  europea  nuovo  o  aggiornato  da  parte  di un produttore
attualmente approvato.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                   Il direttore affari regolatori:
                      dott.ssa Immacolata Giusti
 
C-0820034 (A pagamento).