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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Protocollo AIFA.AIC/110166 del 29 ottobre 2008). Pratica n. N1B/08/1297. Titolare A.I.C.: sanofi-aventis S.p.a., viale L. Bodio n. 37/b, 20158 Milano, codice fiscale n. 00832400154. Specialita' medicinale: FOILLE INSETTI. Confezione e numero di A.I.C.: "0,5% crema" tubo 15 g - A.I.C. n. 020051037. Modifica apportata ai sensi del regolamento n. 1084/2003/CE: n. 7.c + 8.a - Sostituzione dell'attuale produttore autorizzato del prodotto finito (Sanofi-Aventis S.A. Avda. della Industria 31, 28108 Alcobendas - Madrid, Spagna) con il sito Sanofi Winthrop Industrie n. 196, rue du Marechal Juin, 45200 Amilly, Francia, per le fasi di produzione e controllo dei lotti. Lo stesso produttore e' gia' autorizzato per le fasi di confezionamento e rilascio lotti. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Milano, 5 novembre 2008 Sanofi-Aventis S.p.a. Un procuratore: Daniela Lecchi C-0820122 (A pagamento).