Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Protocollo AIFA.AIC/110166
del 29 ottobre 2008). Pratica n. N1B/08/1297.
 
   Titolare  A.I.C.:  sanofi-aventis  S.p.a.,  viale L. Bodio n. 37/b,
20158 Milano, codice fiscale n. 00832400154.
   Specialita' medicinale: FOILLE INSETTI.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "0,5% crema" tubo 15 g - A.I.C. n. 020051037.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento n. 1084/2003/CE: n. 7.c
+  8.a - Sostituzione dell'attuale produttore autorizzato del prodotto
finito   (Sanofi-Aventis   S.A.   Avda.   della  Industria  31,  28108
Alcobendas  - Madrid, Spagna) con il sito Sanofi Winthrop Industrie n.
196,  rue  du  Marechal  Juin,  45200  Amilly, Francia, per le fasi di
produzione  e  controllo  dei  lotti.  Lo  stesso  produttore  e' gia'
autorizzato per le fasi di confezionamento e rilascio lotti.
   I  lotti  gia'  prodotti  alla data della pubblicazione in Gazzetta
Ufficiale,  possono  essere  mantenuti  in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
      Milano, 5 novembre 2008

                        Sanofi-Aventis S.p.a.
                           Un procuratore:
                            Daniela Lecchi
 
C-0820122 (A pagamento).