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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Protocollo AIFA.AIC/110467 del 29 ottobre 2008). Pratica n. N1B/08/1267. Titolare A.I.C.: sanofi-aventis S.p.a., viale L. Bodio n. 37/b, 20158 Milano, codice fiscale n. 00832400154. Specialita' medicinale: LIOTONDOL. Confezione e numero di A.I.C.: "2,5% gel" 1 tubo da 50 g - A.I.C. n. 036929014. Modifica apportata secondo regolamento (CE) n. 1084/2003: n. 42.a.2 - La stabilita' chimico fisica del prodotto dopo prima apertura e' stata dimostrata per 7 mesi con condizioni di conservazione al di sotto dei 25°C. Da un punto di vista microbiologico, una volta aperto, il prodotto puo' essere conservato per un periodo massimo di 7 mesi con condizioni di conservazione al di sotto dei 25°C. L'utilizzatore e' responsabile della conservazione del prodotto dopo prima apertura, qualora non vengano rispettati i tempi e le condizioni di conservazione indicate. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Milano, 5 novembre 2008 Sanofi-Aventis S.p.a. Un procuratore: Daniela Lecchi C-0820123 (A pagamento).