Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 30 ottobre 2008). Titolare: Fisiopharma S.r.l., Nucleo industriale, 84020 Palomonte (SA). Specialita' medicinale: FDP FISIOPHARMA. Confezioni e numeri di A.I.C.: "5 g polvere e solvente per soluzione per infusione" 1 flacone polvere da 5 g + 1 flacone solvente da 50 ml - A.I.C. n. 033631019; "10 g polvere e solvente per soluzione per infusione" 1 flacone polvere da 10 g + 1 flacone solvente da 100 ml - A.I.C. n 033631021. Codice pratica: N1A/08/2224 - Provvedimento n. AIFA.AIC/111143. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: n. 9 Soppressione di ogni sito di produzione (princ. att., prod. semifinito o finito, imballaggio, produttore respons. rilascio lotti, controllo lotti). Eliminazione di un'officina responsabile della ripartizione polvere sterile e controlli in process: Laboratoires Panpharma, con stabilimento sito in Z.I. Du Clairay, 35133 Luitre (Fougeres) Francia. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. L'amministratore unico: dott. Maurizio Ceccarelli C-0820126 (A pagamento).