Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 30 ottobre 2008).
 
   Titolare:  Fisiopharma  S.r.l., Nucleo industriale, 84020 Palomonte
(SA).
   Specialita' medicinale: FDP FISIOPHARMA.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "5  g  polvere e solvente per soluzione per infusione" 1 flacone
polvere da 5 g + 1 flacone solvente da 50 ml - A.I.C. n. 033631019;
      "10  g polvere e solvente per soluzione per infusione" 1 flacone
polvere da 10 g + 1 flacone solvente da 100 ml - A.I.C. n 033631021.
   Codice pratica: N1A/08/2224 - Provvedimento n. AIFA.AIC/111143.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: n. 9
Soppressione   di   ogni   sito  di  produzione  (princ.  att.,  prod.
semifinito  o finito, imballaggio, produttore respons. rilascio lotti,
controllo lotti).
   Eliminazione di un'officina responsabile della ripartizione polvere
sterile e controlli in process:
      Laboratoires   Panpharma,  con  stabilimento  sito  in  Z.I.  Du
Clairay, 35133 Luitre (Fougeres) Francia.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                       L'amministratore unico:
                      dott. Maurizio Ceccarelli
 
C-0820126 (A pagamento).