Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 30 ottobre 2008). Codice pratica:
N1A/08/2206-2207-2208-2209-2210-2211-2212.
 
   Titolare:  Janssen-Cilag  S.p.a.,  via  M.  Buonarroti n. 23, 20093
Cologno Monzese (MI).
   Specialita' medicinale: RISPERDAL.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      25-37,5-50   mg/2   ml   polvere   e  solvente  per  sospensione
iniettabile  a  rilascio prolungato per uso intramuscolare - A.I.C. n.
028762.
   Specialita' medicinale: HALDOL DECANOAS.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      50 mg/ml - A.I.C. n. 025333.
   Specialita' medicinale: RETIN-A.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      0,05% crema - A.I.C. n. 023242011.
   Specialita' medicinale: SYSTEN.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      25-50 mcg/die cerotto trans dermico - A.I.C. n. 028648.
   Specialita' medicinale: STUGERON.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      25 mg compresse, 75 mg capsule, 75 mg/ml gocce orali soluzione -
A.I.C. n. 021688.
   Specialita' medicinale: TRIATOP.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      1% shampoo - A.I.C. n. 029009014.
   Specialita' medicinale: VERMOX.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      100-500  mg compresse, 100 mg/5 ml sospensione orale - A.I.C. n.
023821.
   Modifica  apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 7.a
Aggiunta  di  un  sito di produzione per il confezionamento secondario
per  tutti  i tipi di forme farmaceutiche DHL Excel Supply Chain Italy
S.p.a., via delle Industrie n. 2, Settala (MI).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                      dott.ssa Eleonora Roselli
 
C-0820127 (A pagamento).