Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 21 ottobre 2008). Codice pratica:
UPC/I/932/08.
 
   Titolare:  Janssen-Cilag  S.p.a.,  via  M.  Buonarroti n. 23, 20093
Cologno Monzese (MI).
   Specialita' medicinale: SPORANOX.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      10  mg/ml  concentrato  e solvente per soluzione per infusione -
A.I.C. n. 027808031/M.
   Modifica  apportata  al  sensi  del  regolamento  (CE) n. 1084/2003
secondo procedura di Mutuo Riconoscimento.
   Modifica del nome del produttore del prodotto medicinale finito:
      da: Cardinal Health France 431 S.A.S.;
      a: Catalent France Limoges S.A.S.
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                      dott.ssa Eleonora Roselli
 
C-0820129 (A pagamento).