Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Protocollo AIFA.AIC/114469
del 7 novembre 2008). Pratica N1B/08/1502.
 
   Titolare  A.I.C.:  sanofi-aventis  S.p.a.,  viale L. Bodio n. 37/b,
20158 Milano, codice fiscale n. 00832400154.
   Specialita' medicinale: ENTEROGERMINA.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "2  miliardi/5 ml sospensione orale" 10 flaconcini 5 ml - A.I.C.
n. 013046038;
      "2  miliardi/5 ml sospensione orale" 20 flaconcini 5 ml - A.I.C.
n. 013046040.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento 1084/2003/CE:
      n. 7.b.3 + 7.c + 8.a - Richiesta di autorizzazione ad effettuare
la  produzione,  il  confezionamento primario e il controllo dei lotti
anche  presso  l'Officina  Sanofi-Aventis  S.p.a.  viale Europa n. 11,
IT-21040  Origgio,  Italia,  gia'  autorizzata  per il confezionamento
secondario e rilascio dei lotti.
   I  lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale,  possono  essere  mantenuti  in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
      Milano, 11 novembre 2008

                        Sanofi-Aventis S.p.a.
                           Un procuratore:
                            Daniela Lecchi
 
C-0820182 (A pagamento).