MODIFICA SECONDARIA DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO DI
SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO. COMUNICAZIONE AGENZIA ITALIANA
DEL FARMACO DEL 07/11/2008. CODICE PRATICA : N1B/08/1610
 
   SPECIALITA' MEDICINALE : TRALISEN
   CONFEZIONE E NUMERO DI A.I.C. :
      -  "50  mg  compresse  rivestite  con film " 30 compresse A.I.C.
036804019
      -  "100  mg  compresse  rivestite  con film" 30 compresse A.I.C.
036804021
   MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003:
      42.a.1   Modifica  della  validita'  del  prodotto  finito  come
confezionato  per la vendita da 2 anni a 3 anni. I lotti gia' prodotti
sono  mantenuti  in  commercio  fino alla data di scadenza indicata in
etichetta.
   DECORRENZA  DELLA  MODIFICA:  Dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

                       L'Amministratore Unico:
                           Irianni Giuseppe
 
T-08ADD3265 (A pagamento).