Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione
         in commercio di specialita' medicinale per uso umano
 
   Titolare:  Hexal  S.p.A.,  Via Paracelso, 16 - 20041 Agrate Brianza
(MI).
   Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003
Medicinale:TAMSULOSINA HEXAL.
   Codice AIC Medicinale: 037013/M
   Provvedimento     UPC/I/594/2008    -    Procedura    Europea    n.
FI/H/0505/001/IA/022
   Modifiche  tipo  IA  n.  7b1: Aggiunta di sito di produzione per il
confezionamento primario: Salutas Pharma GmbH, Germany.
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  delle  modifiche: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

                           Un Procuratore:
                       Dr.ssa Enrica Tornielli
 
T-08ADD3273 (A pagamento).