Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione
         in commercio di specialita' medicinale per uso umano
 
   Titolare:  Hexal  S.p.A.,  Via Paracelso, 16 - 20041 Agrate Brianza
(MI).
   Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003
Medicinale:SIMVASTATINA HEXAL. Codice AIC Medicinale: 037213/M
   Provvedimento     UPC/I/964/2008    -    Procedura    Europea    n.
FI/H/0145/002-003-005/IA/079
   Modifiche  tipo  IA  n  8b1:  Aggiunta  di un sito responsabile del
rilascio dei lotti, escluso il controllo: LINDOPHARM GmbH ( Germany)
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  delle  modifiche: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

                           Un Procuratore:
                       Dr.ssa Enrica Tornielli
 
T-08ADD3275 (A pagamento).