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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano Titolare: Hexal S.p.A., Via Paracelso, 16 - 20041 Agrate Brianza (MI). Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003 Medicinale:SIMVASTATINA HEXAL. Codice AIC Medicinale: 037213/M Provvedimento UPC/I/964/2008 - Procedura Europea n. FI/H/0145/002-003-005/IA/079 Modifiche tipo IA n 8b1: Aggiunta di un sito responsabile del rilascio dei lotti, escluso il controllo: LINDOPHARM GmbH ( Germany) I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore: Dr.ssa Enrica Tornielli T-08ADD3275 (A pagamento).