Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 30 ottobre 2008). N1A/08/2221.
 
   Titolare:  Bayer  S.p.a.,  con  sede  e  domicilio  legale in viale
Certosa,   20156   (Milano),   codice  fiscale  e  partita  I.V.A.  n.
00750320152.
   Specialita' medicinale: ILOMEDIN.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "0,100  mg/1 ml concentrato per soluzione per infusione" 1 fiala
da 1 ml - A.I.C. n. 027181015;
      "0,05 mg/0,5 ml concentrato per soluzione per infusione" 1 fiala
da 0,5 ml - A.I.C. n. 027181027.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/03.
   Modifica  della  ragione  sociale  dell'officina  di produzione del
principio attivo del medicinale (iloprost (trometamolo)):
      da:  Schering  AG,  con  stabilimento  sito  in  Muellerstrasse,
170-178, 13342 Berlino (Germania);
      a:   Bayer   Schering   Pharma  AG,  con  stabilimento  sito  in
Muellerstrasse, 170-178, 13342 Berlino (Germania).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza   indicata   in  etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      Un procuratore dirigente:
                        dott. Salvatore Lenzo
 
S-086721 (A pagamento).