Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione
         in commercio di specialita' medicinale per uso umano
 
   Titolare: Sandoz S.p.A., Largo U. Boccioni, 1 - 21040 Origgio (VA)
   Medicinale: MIRTAZAPINA SANDOZ
   Codice AIC Medicinale: 036736/M
   Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003:
      Provvedimento UPC/I/960/2008
      Procedura Europea nr. FI/H/0350/002/IB/011
   Modifica  tipo IB n. 42a1 - Estensione del periodo di validita' del
prodotto  finito  da  24  a  48  mesi  per il prodotto confezionato in
blister  PVC/Al  e  ad  24  a  36 mesi per il prodotto confezionato in
flacone in PP
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale

                            Un Procuratore
                       Dr.ssa Enrica Tornielli
 
T-08ADD3288 (A pagamento).