Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Provvedimento
AIFA.AIC/110037 del 29 ottobre 2008). Pratica n. N1B/08/1568.
 
   Titolare:  Schering-Plough  S.p.A.  - Via Fratelli Cervi snc Centro
Direzionale Milano Due, Palazzo Borromini - 20090 Segrate (MI)
   Specialita' medicinale: PROGLICEM
   Confezioni e numeri di AIC:
      "100 mg capsule rigide" 100 capsule AIC: 023060015
      "25 mg capsule rigide" 100 capsule AIC: 023060027
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003:
      IB37b)   e  conseguente  IB38c)  aggiunta  della  specifica  del
prodotto  finito  "Contaminazione microbica " e del relativo metodo di
determinazione,   entrambi  conformi  a  Farmacopea  Europea  Edizione
Corrente.
   I  lotti  gia'  prodotti  alla data della pubblicazione in Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U..

                            Un Procuratore
                         D.Ssa Patrizia Villa
 
T-08ADD3295 (A pagamento).