Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco - Ufficio procedure comunitarie).
 
   Titolare: Sanofi Aventis S.p.a., viale L. Bodio n. 37/b, Milano.
Specialita' medicinale: KALICET.
   Provvedimento UPC/I/958/2008 del 24 ottobre 2008.
   Procedura di mutuo riconoscimento n. UK/H/0151/003-004/IA/058.
   5. Modifica del nome del produttore del prodotto medicinale finito.
   Modifica  del nome di un produttore del prodotto medicinale finito:
da Aventis Pharma Deutschland GmbH a Sanofi-Aventis Deutschland GmbH.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento  (CE) n. 1084/2003
(legge 24 dicembre 2003, n. 350).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                   Drug regulatory affairs manager:
                       dott.ssa Daniela Lecchi
 
C-0820376 (A pagamento).