MAGIS Farmaceutici - S.p.a. Brescia, via Cacciamali nn. 34-36-38

(GU Parte Seconda n.138 del 22-11-2008)

Variazioni di tipo IA e IB di autorizzazioni all'immissione in
commercio. (Comunicazioni Agenzia italiana del farmaco: Ufficio X -
U.P.C).
 
   Titolare:  Magis  Farmaceutici S.p.a., via Cacciamali nn. 34-36-38,
25125 Brescia (BS).
   Specialita' medicinale: RANITIDINA MAGIS.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      150  mg  compresse  rivestite con film, 20 compresse - A.I.C. n.
035501016/M.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
provvedimento UPC/I/834/2008 del 13 ottobre 2008.
   Var.  IA n. 8.b.2: Aggiunta di produttore responsabile del rilascio
lotti,  incluso  il  controllo  dei lotti: ABC Farmaceutici S.p.a., S.
Bernardo d'Ivrea (TO).
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
provvedimento UPC/I/951/2008 del 24 ottobre 2008.
   Var.  IB n. 7.c: Aggiunta di sito responsabile di tutto il processo
produttivo  compreso il confezionamento primario e secondario, escluso
il  rilascio  dei  lotti: ABC Farmaceutici S.p.a., S. Bernardo d'Ivrea
(TO).
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal  giorno  successivo  alla data di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      Il legale rappresentante:
                          dott. Enzo Moroni
 
C-0820377 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.