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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 07.11.2008 (Codice pratica N1B/08/1468) Titolare: Abbott S.r.l., Via Pontina km 52, 04010 Campoverde di Aprilia (LT) Medicinale: RYTMONORM Confezioni e numeri di A.I.C.: 150 mg compresse rivestite, 30 compresse - AIC n. 024862017 300 mg compresse rivestite, 30 compresse - AIC n. 024862029 150 mg compresse rivestite, 60 compresse - AIC n. 024862070 (sospesa) 300 mg compresse rivestite, 60 compresse - AIC n. 024862082 (sospesa) Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IB n. 38c - Sostituzione di una procedura di prova del prodotto finito da "uniformita' di massa" a "uniformita' di unita' di dosaggio". I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Per le confezioni sospese per mancata commercializzazione, l'efficacia delle modifiche decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione. ABBOTT S.r.l. Un Procuratore D.ssa Maria Antonietta Compagnone T-08ADD3312 (A pagamento).