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MODIFICA SECONDARIA DI UN' AUTORIZZAZIONE ALL' IMMISSIONE IN COMMERCIO DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO. Comunicazioni AIFA del 22 ottobre 2008 - Codice Pratica: N1A/08/2119. TITOLARE: Almirall S.p.A. - Via Messina, 38 - Torre C - 20154 MILANO SPECIALITA' MEDICINALE: KESTINE CONFEZIONI E NUMERI AIC: 10 mg compresse rivestite con film, 30 compresse - 034930014 20 mg compresse rivestite con film, 20 compresse - 034930026 1mg/ml sciroppo - flacone 120 ml con dosatore siringa 5 ml - 034930115 10 mg LIOFILIZZATO orale, 10 dosi - 034930127 10 mg LIOFILIZZATO orale, 20 dosi - 034930139 10 mg LIOFILIZZATO orale, 30 dosi - 034930141 10 mg LIOFILIZZATO orale, 50 dosi - 034930154 10 mg LIOFILIZZATO orale, 100 dosi - 034930166 20 mg LIOFILIZZATO orale, 10 dosi - 034930178 20 mg LIOFILIZZATO orale, 20 dosi - 034930180 20 mg LIOFILIZZATO orale, 30 dosi - 034930192 20 mg LIOFILIZZATO orale, 50 dosi - 034930204 20 mg LIOFILIZZATO orale, 100 dosi - 034930216 Modifica apportata ai sensi dell' art. 35 del DL.vo 219/06 e regolamento 1084/2003: 4. Modifica dell'indirizzo dell'officina di produzione del principio attivo Comunicazioni AIFA del 22 ottobre 2008 - Codice Pratica: N1A/08/2122 e del 14 novembre 2008 Codice Pratica: N1B/08/1690 . SPECIALITA' MEDICINALE: NETAN CONFEZIONI E NUMERI AIC: 120 mg/120 ml sciroppo - flacone - 036313017 10 mg LIOFILIZZATO orale, 10 dosi - 036313029 10 mg LIOFILIZZATO orale, 20 dosi - 036313031 10 mg LIOFILIZZATO orale, 30 dosi - 036313043 10 mg LIOFILIZZATO orale, 50 dosi - 036313056 10 mg LIOFILIZZATO orale, 100 dosi - 036313068 20 mg LIOFILIZZATO orale, 10 dosi - 036313070 20 mg LIOFILIZZATO orale, 20 dosi - 036313082 20 mg LIOFILIZZATO orale, 30 dosi - 036313094 20 mg LIOFILIZZATO orale, 50 dosi - 036313106 20 mg LIOFILIZZATO orale, 100 dosi - 036313118 10 mg compresse rivestite con film, 30 compresse - 036313169 20 mg compresse rivestite con film, 20 compresse - 036313207 Modifica apportata ai sensi dell' art. 35 del DL.vo 219/06 e regolamento 1084/2003: 4. Modifica dell'indirizzo dell'officina di produzione del principio attivo e 14.b Aggiunta di un sito alternativo per la sintesi del P.A. Ebastina. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in GU. Direttore Affari Regolatori Dr. Giovanna Cangiano T-08ADD3322 (A pagamento).