Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Comunicazioni Agenzia
Italiana del Farmaco del 07/11/2008. Codici pratiche: N1B/08/1637 -
N1B/08/1638
 
   Titolare:  ZAMBON  ITALIA  s.r.l.  - Via Lillo del Duca 10 - Bresso
(MI)
   Specialita' medicinale: ECOREX
      "0,1% lavande vaginali" 5 flaconi 150 ml - AIC 025950092
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003:
      n.42.b - Modifica delle condizioni di conservazione del prodotto
finito:
        DA:  Nessuna  A:  Conservare  a  temperatura  non  superiore a
30°C
      n.37.b  -  Modifica  delle  specifiche  del  prodotto finito per
aggiunta  del  parametro  di  procedura  di prova "sostanze correlate:
sostanza  correlata  (A)  < /= 0.2%, sostanza correlata (B) < /= 0.2%,
sostanza  correlata  (C)  <  /=  0.2%,  totale  di  tutte  le sostanze
correlate  <  /=  0.3%"  al  rilascio  ed  al  termine  del periodo di
validita' del prodotto finito.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

                      Il Legale Rappresentante:
                         Dr. Roberto Antonini
 
T-08ADD3353 (A pagamento).