Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione
         in commercio di specialita' medicinale per uso umano
 
   Specialita' Medicinale: Rhinocort
   Confezioni  e  numeri  A.I.C.:  "100 microgrammi/erogazione polvere
nasale"  -  1 erogatore turbohaler da 200 dosi - AIC n. 028935029; "32
mcg spray nasale, sospensione" - 120 dosi - AIC n. 028935031 - sospesa
(*);  "32 mcg spray nasale, sospensione" - 240 dosi - AIC n. 028935043
-  sospesa (*); "64 mcg spray nasale, sospensione" - 120 dosi - AIC n.
028935056  -  sospesa  (*);  "64  mcg spray nasale, sospensione" - 240
dosi - AIC n. 028935068 - sospesa (*).
Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 13 Ottobre 2008. Codice
pratica: N1A/08/1961
   Modifica  apportata  ai sensi del Regolamento 1084/2003 CE: Tipo IA
numero  4.  Modifica  nome  e/o indirizzo del produttore del principio
attivo  (se  non  disponibile certificato d'idoneita' della Farmacopea
europea).
   Modifica  della  ragione  sociale  dell'officina  di produzione del
principio attivo del medicinale (budesonide)
      Da:  DIOSYNTH  B.V.,  con stabilimento sito in KLOOSTERSTRAAT 6,
5349 AB OSS (OLANDA)
      A: N.V. ORGANON, con stabilimento sito in KLOOSTERSTRAAT 6, 5349
AB OSS (OLANDA).
   I  lotti  gia'  prodotti  alla data della pubblicazione in Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.
   (*)  Si  fa  presente,  altresi', che per le confezioni sospese per
mancata  commercializzazione,  l'efficacia  della  modifica decorrera'
dalla  data  di entrata in vigore della determinazione di revoca della
sospensione.

                            Un Procuratore
                        Dott. Achille Beretta
 
T-08ADD3373 (A pagamento).