Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 23 ottobre 2008). Codice pratica:
N1A/08/2071.
 
   Titolare:  Intendis  S.p.a.,  via  E. Schering n. 21, 20090 Segrate
(MI).
   Specialita' medicinale: ULTRAPROCT.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "supposte" 12 supposte - A.I.C. n. 021122066;
      "unguento rettale" 30 g + 1 cannula - A.I.C. n. 021122080.
   Modifica  apportata  ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 4:.
Modifica  del  nome  del  produttore  del principio attivo (cincocaina
cloridrato)  (se  non  disponibile  un  certificato  di idoneita' alla
Farmacopea europea):
      da: Orgamol SA Route Cantonale, CH-1902 Evionnaz (Svizzera).
      a:  BASF  Orgamol  Pharma  Solution  SA Route Cantonale, CH-1902
Evionnaz (Svizzera).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      Un procuratore dirigente:
                        dott. Roberto Strukelj
 
C-0820751 (A pagamento).