Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del: 7 novembre 2008). Codice pratica:
N1B/08/904.
 
   Titolare: Giuliani S.p.a., via Palagi n. 2, Milano.
   Specialita' medicinale: TROSYD.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      tutte le confezioni - A.I.C. n. 025647.
   Modifica  apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 10.
Modifica del processo di produzione del PA tioconazolo: da un processo
di  produzione  comprendente  5  step ad un altro comprendente 4 step.
Risulta  infatti  eliminato  lo  step 1 relativo alla produzione di un
intermedio ora disponibile sul mercato.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                         dott. Sergio Baroni
 
M-08885 (A pagamento).