Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione
               in commercio di medicinale per uso umano
 
   Modifica  apportata  ai  sensi  del D.Lgs 29 dicembre 2007, n. 274.
Titolare:  ABC  Farmaceutici  S.p.A  - C.so Vittorio Emanuele II, 72 -
10121 Torino.
   Medicinale ALPRAZOLAM ABC
   Confezione e numero A.I.C:
      "0,75 mg/ml gocce orali, soluzione" flacone 20 ml AIC 035415049.
   Modifica   apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)  1084/2003:
Variazione  di  tipo  IB (37.b) Modifica di una specifica del prodotto
finito  -  Aggiunta  di  un  nuovo  parametro  di  procedura di prova:
impurezze.
   I  lotti  gia'  prodotti  sono  mantenuti  in  commercio  fino alla
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

                          L'Amministratore:
                             Vito Ruisi.
 
T-08ADD3426 (A pagamento).