Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione A.I.F.A. del
24 ottobre 2008 - Provvedimento UPC/I/956/2008).
 
   Titolare A.I.C.: Merz Pharmaceuticals GmbH, Eckenheimer Landstrasse
100, 60318 Frankfurt/Main, Germania.
   Prodotto medicinale: XEOMIN.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      100 unita' DL50 polvere per soluzione iniettabile;
      1 flaconcino di vetro - A.I.C. n. 038232017/M;
      2X1 flaconcini di vetro - A.I.C. n. 038232029/M;
      3X1 flaconcini di vetro - A.I.C. n. 038232031/M;
      6X1 flaconcini di vetro - A.I.C. n. 038232043/M;
      6  flaconcini  di  vetro  confezione  ospedaliera  -  A.I.C.  n.
038232056/M.
   Procedura di mutuo riconoscimento n. DE/H/0722/001/IA/008. Modifica
apportata   ai   sensi  del  regolamento  (CE)  n.  1084/2003  n.  7a:
Sostituzione  o  aggiunta  di  un  sito  di produzione per imballaggio
secondario  per tutti i tipi di forme farmaceutiche: "Aggiunta di sito
di  produzione  responsabile del confezionamento secondario in Italia:
Neologistica  S.r.l.  con sede legale, via delle Ginestre n. 12, 22063
Cantu'  (CO),  Italia  e  sito  di produzione, via XX Settembre n. 30,
20024 Garbagnate Milanese (MI), Italia".
   I  lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                        dott.ssa Nadia Peviani
 
C-0821006 (A pagamento).