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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione A.I.F.A. del 24 ottobre 2008 - Provvedimento UPC/I/956/2008). Titolare A.I.C.: Merz Pharmaceuticals GmbH, Eckenheimer Landstrasse 100, 60318 Frankfurt/Main, Germania. Prodotto medicinale: XEOMIN. Confezioni e numeri di A.I.C.: 100 unita' DL50 polvere per soluzione iniettabile; 1 flaconcino di vetro - A.I.C. n. 038232017/M; 2X1 flaconcini di vetro - A.I.C. n. 038232029/M; 3X1 flaconcini di vetro - A.I.C. n. 038232031/M; 6X1 flaconcini di vetro - A.I.C. n. 038232043/M; 6 flaconcini di vetro confezione ospedaliera - A.I.C. n. 038232056/M. Procedura di mutuo riconoscimento n. DE/H/0722/001/IA/008. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 n. 7a: Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per imballaggio secondario per tutti i tipi di forme farmaceutiche: "Aggiunta di sito di produzione responsabile del confezionamento secondario in Italia: Neologistica S.r.l. con sede legale, via delle Ginestre n. 12, 22063 Cantu' (CO), Italia e sito di produzione, via XX Settembre n. 30, 20024 Garbagnate Milanese (MI), Italia". I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Nadia Peviani C-0821006 (A pagamento).