Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione
         in commercio di specialita' medicinale per uso umano
 
   Specialita' Medicinale: Seloken
   Confezione e numero A.I.C.:
      "1  mg/ml soluzione iniettabile per uso endovenoso" 5 fiale 5 ml
- AIC n. 023616055
   Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 13 novembre 2008.
   Codice pratica: N1B/06/704
   Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IB
n°  37.b  e  conseguente  38.c.  Introduzione della specifica del
controllo   delle   particelle   subvisibili   e  relativo  metodo  di
determinazione  (Light  Obscuration Particle Count Test) come previsto
dalla Farmacopea Europea Edizione Corrente.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

                            Un Procuratore
                        Dott. Achille Beretta
 
T-08ADD3442 (A pagamento).