MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
DI UNA SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO.
 
   TITOLARE:  Solvay  Pharmaceuticals  GmbH,  Hans  Bockler Allee, 20,
D-30173 Hannover (Germania)
SPECIALITA' MEDICINALE: CREON
   CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.:
      "25000 U.I. capsule rigide a rilascio modificato" 20 capsule AIC
n. 029018025 (*)
      "25000 U.I. capsule rigide a rilascio modificato" 50 capsule AIC
n. 029018037 (*)
      "25000  U.I.  capsule  rigide a rilascio modificato" 100 capsule
AIC n. 029018049
      "10000 U.I. capsule rigide a rilascio modificato" 50 capsule AIC
n. 029018052 (*)
      "10000  U.I.  capsule  rigide a rilascio modificato" 100 capsule
AIC n. 029018064
      "10000  U.I.  capsule  rigide a rilascio modificato" 200 capsule
AIC n. 029018076 (*)
   (*) confezione sospesa
   TITOLARE:  Solvay  Pharmaceuticals  GmbH,  Hans  Bockler Allee, 20,
D-30173 Hannover (Germania)
   MODIFICHE  APPORTATE  AI  SENSI DEL DECRETO LEGISLATIVO 29 DICEMBRE
2007, N. 274
      -  Tipo  IA  n.  22a:  "Presentazione  di  un  aggiornamento del
certificato TSE della Farmacopea Europea per un eccipiente da parte di
un  produttore  attualmente  autorizzato (fornitore gelatina Rousselot
SAS)".   (n°   progressivo   variazione:   022)  Certificato  TSE
R1-CEP-2000-027 Rev 00
      -  Tipo  IA n. 22a: Presentazione di un certificato di idoneita'
TSE  della Farmacopea Europea nuovo relativo ad un eccipiente da parte
di  un  produttore  attualmente  approvato  (fornitore  gelatina Nitta
Gelatin  Inc)".  (n° progressivo variazione: 024) Certificato TSE
R0-CEP 2005-217-Rev 00
      -  Tipo  IA  n.  22a:  "Presentazione di un nuovo certificato di
idoneita'  TSE  della  Farmacopea Europea relativo ad un eccipiente da
parte  di  un  produttore  attualmente  approvato  (fornitore gelatina
Gelita  Group)". (n° progressivo variazione: 025) Certificato TSE
R1-CEP 2003-172-Rev 00
      -  Tipo  IA  n.  22a:  "Presentazione di un nuovo certificato di
idoneita'  TSE  della  Farmacopea Europea relativo ad un eccipiente da
parte  di  un  produttore  attualmente  approvato  (fornitore gelatina
Sterling  Gelatin)". (n° progressivo variazione: 026) Certificato
TSE R1-CEP 2001-211-Rev 00
   I  lotti  gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione in Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   DECORRENZA  DELLA  MODIFICA:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
   (*)  si  fa  presente  altresi' che, per le confezioni, sospese per
mancata  commercializzazione,  l'efficacia  della  modifica decorrera'
dalla   data  di  entrata  in  vigore  del  decreto  di  revoca  della
sospensione.

                           Un Procuratore:
                      Dott.ssa Silvia Contadini
 
T-08ADD3451 (A pagamento).