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MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO DI UNA SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO. TITOLARE: Solvay Pharmaceuticals GmbH, Hans Bockler Allee, 20, D-30173 Hannover (Germania) SPECIALITA' MEDICINALE: CREON CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: "25000 U.I. capsule rigide a rilascio modificato" 20 capsule AIC n. 029018025 (*) "25000 U.I. capsule rigide a rilascio modificato" 50 capsule AIC n. 029018037 (*) "25000 U.I. capsule rigide a rilascio modificato" 100 capsule AIC n. 029018049 "10000 U.I. capsule rigide a rilascio modificato" 50 capsule AIC n. 029018052 (*) "10000 U.I. capsule rigide a rilascio modificato" 100 capsule AIC n. 029018064 "10000 U.I. capsule rigide a rilascio modificato" 200 capsule AIC n. 029018076 (*) (*) confezione sospesa TITOLARE: Solvay Pharmaceuticals GmbH, Hans Bockler Allee, 20, D-30173 Hannover (Germania) MODIFICHE APPORTATE AI SENSI DEL DECRETO LEGISLATIVO 29 DICEMBRE 2007, N. 274 - Tipo IA n. 22a: "Presentazione di un aggiornamento del certificato TSE della Farmacopea Europea per un eccipiente da parte di un produttore attualmente autorizzato (fornitore gelatina Rousselot SAS)". (n° progressivo variazione: 022) Certificato TSE R1-CEP-2000-027 Rev 00 - Tipo IA n. 22a: Presentazione di un certificato di idoneita' TSE della Farmacopea Europea nuovo relativo ad un eccipiente da parte di un produttore attualmente approvato (fornitore gelatina Nitta Gelatin Inc)". (n° progressivo variazione: 024) Certificato TSE R0-CEP 2005-217-Rev 00 - Tipo IA n. 22a: "Presentazione di un nuovo certificato di idoneita' TSE della Farmacopea Europea relativo ad un eccipiente da parte di un produttore attualmente approvato (fornitore gelatina Gelita Group)". (n° progressivo variazione: 025) Certificato TSE R1-CEP 2003-172-Rev 00 - Tipo IA n. 22a: "Presentazione di un nuovo certificato di idoneita' TSE della Farmacopea Europea relativo ad un eccipiente da parte di un produttore attualmente approvato (fornitore gelatina Sterling Gelatin)". (n° progressivo variazione: 026) Certificato TSE R1-CEP 2001-211-Rev 00 I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. (*) si fa presente altresi' che, per le confezioni, sospese per mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione. Un Procuratore: Dott.ssa Silvia Contadini T-08ADD3451 (A pagamento).