Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
sensi del D.L. 29 dicembre 2007, n. 274).
 
   Titolare:  Janssen-Cilag  S.p.a.,  via  M.  Buonarroti n. 23, 20093
Cologno Monzese (MI).
   Denominazione del medicinale: ORTHO GYNEST.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      3,5 mg ovuli a rilascio prolungato - A.I.C. n. 027781018.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento 1084/2003/CE: 4.IA
Modifica  del  nome  e/o  dell'indirizzo  del produttore del principio
attivo  qualora  non  sia disponibile un certificato d'idoneita' della
Farmacopea europea:
      da: Diosynth B. V., Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss (Olanda);
      a: Organon N. V., Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss (Olanda).
   I  lotti  gia'  prodotti  alla data di pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.

                           Un procuratore:
                      dott.ssa Eleonora Roselli
 
C-0821169 (A pagamento).