Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
sensi del D.L. 29 dicembre 2007, n. 274).
 
   Titolare:  Janssen-Cilag  S.p.a.,  via  M.  Buonarroti n. 23, 20093
Cologno Monzese (MI).
   Denominazione del medicinale: PEVARYL.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      1% emulsione cutanea, flacone 30 ml - A.I.C. n. 023603069.
   Modifica  apportata  ai sensi del regolamento 1084/2003/CE: 37.b.IB
Modifica  di  una  specifica del prodotto finito. Aggiunta di un nuovo
parametro di procedura di prova:
      Specifiche  al  rilascio. Assay preservative benzoic acid: 90% -
110% of stated amount,
   e  conseguente  38.c.IB  Modifica  di  una  procedura  di prova del
prodotto finito. Aggiunta di una procedura di prova:
      Method: HPLC (F/A/2422/01).
   I  lotti  gia'  prodotti  alla data di pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.

                           Un procuratore:
                      dott.ssa Eleonora Roselli
 
C-0821173 (A pagamento).