Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
sensi del D.L. 29 dicembre 2007, n. 274).
 
   Titolare:  Janssen-Cilag  S.p.a.,  via  M.  Buonarroti n. 23, 20093
Cologno Monzese (MI).
   Denominazione del medicinale: TOPAMAX.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      tutte le confezioni registrate - A.I.C. n. 032023.
   Modifica  apportata  ai  sensi del regolamento 1084/2003/CE: 7.b.IB
Modifica delle condizioni di conservazione del principio attivo:
      da:  Store  at room temperature (25°C) and ambient humidity
in polyethylene bags;
      a:  Store at or below 25°C with permissible excursions (< 6
months) to 30°C, and preserved in well-closed containers.
   I  lotti  gia'  prodotti  alla data di pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.

                           Un procuratore:
                      dott.ssa Eleonora Roselli
 
C-0821174 (A pagamento).