Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commerciodi
una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi
del D.L. 29 dicembre 2007, n. 274).
 
   Titolare:  I.B.N. Savio S.r.l., via E. Bazzano n. 14, Ronco Scrivia
(GE).
   Specialita'    medicinale:   CLARITROMICINA   ISTITUTO   BIOCHIMICO
NAZIONALE SAVIO.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      125  mg/5  ml  granulato flacone 100 ml con dosatore - A.I.C. n.
037446010;
      250  mg/5  ml  granulato flacone 100 ml con dosatore - A.I.C. n.
037446022;
      250 mg 12 compresse rivestite con film - A.I.C. n. 037446059;
      500 mg 14 compresse rivestite con film - A.I.C. n. 037446061.
   Variazione   della   denominazione   da   "CLARITROMICINA  ISTITUTO
BIOCHIMICO NAZIONALE SAVIO" a "WINCLAR".
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del D.L. n.
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                  Il direttore ufficio regolatorio:
                         dott. Stefano Bonani
 
S-086996 (A pagamento).