Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs 29
dicembre 2007, n.274.
 
   Titolare:  ACTAVIS  Group  PTC  ehf  -  Reykjavi'kurvegi 76-78, 220
Hafnarfjorður (Islanda)
Medicinale: EPARINA CALCICA ACTAVIS
   Confezioni e numeri A.I.C.:
      5.000   U.I./0,2   ml   soluzione   iniettabile  -  10  siringhe
preriempite - AIC n. 034277018.
      12.500   U.I./0,5   ml   soluzione  iniettabile  -  10  siringhe
preriempite - AIC n. 034277020.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
Variazione  di tipo IA n. 8 a):Aggiunta di Biolab quale sito in cui si
effettua il controllo dei lotti.
Medicinale: OMEPRAZOLO ACTAVIS
   Confezioni e numeri A.I.C.:
      20 mg capsule gastroresistenti - 14 capsule - AIC n. 037949017.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
Variazione  di  tipo  IA  n.  7 a):Aggiunta di Depo Pack quale sito di
confezionamento secondario (bollino ottico).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

                           Un Procuratore:
                             Lorena Verza
 
T-08ADD3458 (A pagamento).