SIMESA S.p.A. Sede Legale: Palazzo Galileo - Via F. Sforza - 20080 Basiglio (MI)
Codice Fiscale n° 11991420156

(GU Parte Seconda n.144 del 6-12-2008)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi
del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274.
 
   Specialita'  Medicinale:  Ponesta 2,5 mg e 5 mg compresse rivestite
con film
   Confezioni e numero A.I.C.:
      tutte - AIC n. 033533
   Variazione  Tipo  IB  7c  -  Sostituzione  o aggiunta di un sito di
produzione  per  parte o per tutto il processo produttivo del prodotto
finito: tutte le altre operazioni produttive ad eccezione del rilascio
dei  lotti  -  Procedura di Mutuo Riconoscimento SE/H/128/01-02/IB/036
relativa  alla specialita' medicinale di riferimento Zomig, conclusasi
in  data  14.10.2008.  Variazione  Tipo  IB 33 - Modifica minore della
produzione  del  prodotto  finito  - Procedura di Mutuo Riconoscimento
SE/H/128/01-02/IB/037   relativa   alla   specialita'   medicinale  di
riferimento Zomig, conclusasi in data 14.10.2008.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

                            Un Procuratore
                        Dott. Achille Beretta
 
T-08ADD3463 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.