Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione
         in commercio di specialita' medicinale per uso umano
 
   Specialita' Medicinale: Accoleit
   Confezioni e numeri A.I.C.:
      "20  mg  compresse  rivestite  con  film" - blister 28 compresse
rivestite con film.
   Comunicazione  Agenzia  Italiana  del  Farmaco del 23 Ottobre 2008.
Codice pratica: N1A/07/1312
   Modifica  apportata  ai sensi del Regolamento 1084/2003 CE: Tipo IA
numero  4.  Modifica  nome  e/o indirizzo del produttore del principio
attivo  (se  non  disponibile certificato d'idoneita' della Farmacopea
europea).
   Modifica  della  ragione  sociale  dell'officina  di produzione del
principio attivo del medicinale (zafirlukast)
      Da:  EMS  DOTTIKON  AG, con stabilimento sito in HEMBRUNNSTRASSE
17, CH 5605 DOTTIKON, SVIZZERA
      A:  DOTTIKON  EXCLUSIVE  SYNTHESIS  AG, con stabilimento sito in
HEMBRUNNSTRASSE 17, CH 5605 DOTTIKON, SVIZZERA.
   I  lotti  gia'  prodotti  alla data della pubblicazione in Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

                            Un Procuratore
                        Dott. Achille Beretta
 
T-08ADD3473 (A pagamento).