Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai
sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. MRP n.
DE/H/0814/001-002/IA/004
 
   Medicinale: AMLODIPINA PENSA
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      037987 /M per tutte le confezioni autorizzate.
   Modifica  tipo  IA  -  n.  15a)  :  Presentazione di un certificato
d'idoneita'   della  Farmacopea  Europea  aggiornato  (CEP  n.  R0-CEP
2005-052-Rev  01)  da parte di un produttore attualmente approvato per
il   principio  attivo  amlodipina  besilato.  Produttore  e  sito  di
produzione: Eczacibasi Ozgun Kimyasal Urunler Sanayi Ve Ticaret A.S. -
Organize   Sanayi  Bolgesi  -  12  Fatih  Caddesi  -  Turkey  -  59500
Cerkezkoy, Tekirdag.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo   alla   data   della   sua  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale.

                      Regulatory Pharma Net Srl
                            Il Procuratore
                        Dott.ssa Anita Falezza
 
T-08ADD3474 (A pagamento).