Roche - S.p.a. Milano, piazza Durante n. 11
Codice fiscale n. 00747170157

(GU Parte Seconda n.145 del 9-12-2008)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio.
(Comunicazione dell'Agenzia italiana del farmaco (AIFA) del 22 ottobre
2008). Pratica n. N1A/08/2132.
 
   Titolare: Roche S.p.a., piazza Durante n. 11, 20131 Milano.
   Specialita' medicinale: DILATREND.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "6,25 mg compresse" 14 compresse - A.I.C. n. 027604038;
      "6,25 mg compresse" 56 compresse - A.I.C. n. 027604053;
      "12,5 mg compresse" 28 compresse - A.I.C. n. 027604065;
      "12,5 mg compresse" 56 compresse - A.I.C. n. 027604077;
      "25 mg compresse" 56 compresse - A.I.C. n. 027604089.
   Modifiche  apportate  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003
(decreto  legislativo  24  aprile  2006,  n.  219,  articolo  35):  9.
Eliminazione    di    un'officina   responsabile   della   produzione,
confezionamento, controllo e rilascio lotti del prodotto finito: Roche
Diagnostics GmbH, 68305 Mannheim (Germania).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                       dott. Maurizio Giaracca
 
C-0821233 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.