Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 30 ottobre 2008). Codice pratica:
N1B/08/1307.
 
   Titolare: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l.
   Specialita' medicinale: SPASMOMEN Somatico.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "20", 30 confetti - A.I.C. n. 024350011;
      "40", 30 compresse rivestite - A.I.C. n. 024350023.
   Modifiche  apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: IB
n.  7.c  e  conseguenti 7.a, 7.b1, 8.b1: Aggiunta del sito A. Menarini
Manufacturing  Logistics  and Services S.r.l., Campo di Pile, L'Aquila
per  effettuare  la  fase di produzione, il confezionamento primario e
secondario ed il rilascio dei lotti.
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla  data  di scadenza indicata in etichetta ai sensi della normativa
vigente.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Il procuratore:
                          dott. Roberto Pala
 
C-0821235 (A pagamento).