Variazione di tipo IA all'autorizzazione secondo procedura di mutuo
riconoscimento. (Provvedimento A.I.F.A. UPC/I/928/2008 del 21 ottobre
2008). Numero procedura europea SE/H/251/001-003/IA/063.
 
   Titolare: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.a.
   Specialita' medicinale: LUCEN.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      20 mg compresse gastroresistenti - A.I.C. n. 035367.../M;
      40 mg compresse gastroresitenti - A.I.C. n. 035367.../M;
      40  mg  polvere  per soluzione iniettabile/infusione - A.I.C. n.
035367539/M.
   Modifica  apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Var
IA 5: Modifica del nome del produttore del prodotto medicinale finito,
da:   Astrazeneca   GmbH  a  Corden  Pharma  GmbH;  l'indirizzo  resta
invariato: Otto-Hahn-Strasse 68723, Plankstadt Germany.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Il procuratore:
                          dott. Roberto Pala
 
C-0821236 (A pagamento).