Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazioni Agenzia
italiana del farmaco del 7 novembre 2008). Codice pratica:
N1A/08/2216.
 
   Titolare:  Novartis Consumer Health S.p.a., largo U. Boccioni n. 1,
21040 Origgio (VA).
   Specialita' medicinale. RESYL DM.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      3  mg/ml  +  10  mg/ml  sciroppo,  flacone da 100 ml - A.I.C. n.
025823028.
   Modifica  apportata  ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 9.
Eliminazione   di   sito   di  produzione  del  principio  attivo  del
medicinale,  destrometorfano  bromidrato  (Hoffman-La  Roche & Cie SA,
Basilea, Svizzera).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Due procuratori:
         dott. Massimo Micheli - dott.ssa Maria Carla Baggio
 
C-0821238 (A pagamento).