Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 13 ottobre 2008 - Ufficio procedure
comunitarie).
 
   Titolare: Promedica S.r.l., via Palermo n. 26/A, 43100 Parma.
   Specialita' medicinale: FORMODUAL.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      FORMODUAL    100/6    microgrammi   per   erogazione   soluzione
pressurizzata per inalazione, 120 erogazioni - A.I.C. n. 037778014/M;
      FORMODUAL    100/6    microgrammi   per   erogazione   soluzione
pressurizzata per inalazione, 180 erogazioni - A.I.C. n. 037778026/M.
Provvedimento UPC/I/837/2008.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
8.b.1  Sostituzione  o  aggiunta  di  un  produttore  responsabile del
rilascio dei lotti (escluso il controllo dei lotti).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                      dott.ssa Oriele Codeluppi
 
C-0821241 (A pagamento).