Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 13 ottobre 2008 Ufficio procedure
comunitarie).
 
   Titolare:  Chiesi  Farmaceutici  S.p.a., via Palermo n. 26/A, 43100
Parma.
   Specialita' medicinale: FOSTER.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      FOSTER  100/6 microgrammi per erogazione soluzione pressurizzata
per inalazione, 120 erogazioni - A.I.C. n. 037789017/M;
      FOSTER  100/6 microgrammi per erogazione soluzione pressurizzata
per inalazione, 180 erogazioni - A.I.C. n. 037789029/M.
Provvedimento UPC/I/838/2008.
   Modifica  apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 7.a
Sostituzione  o  aggiunta  di  un  sito  di produzione per imballaggio
secondario per tutti i tipi di forme farmaceutiche.
Provvedimento UPC/I/841/2008.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
8.b.1  Sostituzione  o  aggiunta  di  un  produttore  responsabile del
rilascio dei lotti (escluso il controllo dei lotti).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenzo indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                      dott.ssa Oriele Codeluppi
 
C-0821244 (A pagamento).