Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale per uso umano. (Comunicazioni Agenzia italiana del
farmaco - Area 1 - Ufficio A.I.C. nazionali).
 
   Titolare:  Winthrop  Pharmaceuticals  Italia  S.r.l. viale Bodio n.
37/b, Milano.
   Specialita' medicinale: LANSOPRAZOLO WINTHROP.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "15  mg  capsule rigide gastroresistenti" 14 capsule - A.I.C. n.
036705010;
      "15  mg  capsule rigide gastroresistenti" 28 capsule - A.I.C. n.
036705022;
      "30  mg  capsule rigide gastroresistenti" 14 capsule - A.I.C. n.
036705034;
      "30  mg  capsule rigide gastroresistenti" 28 capsule - A.I.C. n.
036705046.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003.
   Codice pratica n. N1B/08/1406 del 6 novembre 2008.
   42.a.1 - Modifica del periodo di validita' del prodotto finito come
confezionato per la vendita: da 15 mesi a 18 mesi.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  delle  modifiche: dal giorno successivo alla data della
loro pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                       dott.ssa Daniela Lecchi
 
C-0821245 (A pagamento).